La Agencia Francesa del Medicamento (Afssaps), decidió suspender en Francia, el uso de medicamentos que contienen el antidiabético pioglitazona. Los resultados del estudio de cohortes confirman un aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes tratados con pioglitazona. Ya comentabámos en este blog, luego del retiro de rosiglitazona del mercado, que para la sustitución de la rosiglitazona: es mejor pensar en otro grupo
Productos que contienen PIOGLITAZONA en Argentina: ACTOS , ACTOS M, CERELUC, DIABEN P, HIGLUCEM, PIOGLIT, PIOTAMAX, ZATIUM
Se recomienda no interrumpir la pioglitazona sin antes consultar con su médico, a fin de adecuar el tratamiento de la diabetes. No se deben prescribir nuevos tratamientos con
Pioglitazona, su relación riesgo / beneficio es negativa.
El estudio francés se realizó sobre una cohorte de 1.491.060 pacientes con diabetes tratados con fármacos específicos, entre los 40 y 79 años (2006 a 2009). El grupo expuesto a la pioglitazona incluyó 155 535 diabéticos y el grupo no expuesto 1.335.525 personas con diabetes.
El análisis de esta cohorte confirma la hipótesis de la existencia de una asociación estadísticamente significativa entre la exposición a la pioglitazona y la incidencia de cáncer de vejiga. Los resultados observados son similares a los obtenidos en los Estados Unidos en la cohorte de Kaiser Permanente Northern California. La Agencia de Medicamentos Alemana - tomo la misma decisión que la agencia francesa.
Los agencia de medicamentos y alimentos de EEUU (FDA) ha informado al público que el uso por más de un año de pioglitazona puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Se agregará este riesgo a la sección de advertencias y precauciones de la etiqueta de medicamentos con pioglitazona. Esta información de seguridad se basa en la revisión de la FDA de datos de un análisis de cinco años demostraron un mayor riesgo de cáncer de vejiga entre los pacientes con la mayor exposición a pioglitazona y en aquellos expuesto a la mayor dosis acumulativa de pioglitazona. También menciona el estudio francés para realizar la advertencia.
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